潔凈度要求:根據(jù)生產(chǎn)的醫(yī)療器械種類和生產(chǎn)工藝要求,確定車間的潔凈度等級。一般來說,三類醫(yī)療器械車間的潔凈度等級要求較高,可能需要達(dá)到百級或千級。因此,在裝修時(shí)應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)、通風(fēng)設(shè)施和潔凈室技術(shù),確保車間內(nèi)的空氣潔凈度和環(huán)境條件符合生產(chǎn)要求。
保健品GMP車間設(shè)計(jì)裝修需要遵循的原則和規(guī)范與化妝品GMP車間類似,重點(diǎn)在于保證車間的安全、衛(wèi)生和質(zhì)量。以下是一些關(guān)于保健品GMP車間設(shè)計(jì)裝修的建議:
功能需求差異:實(shí)驗(yàn)室作為特殊的工作環(huán)境,需要滿足各種特定的功能需求,如實(shí)驗(yàn)操作、樣品處理、儀器擺放等。這些功能需求決定了實(shí)驗(yàn)室的布局、通風(fēng)、照明、電氣等設(shè)施的設(shè)計(jì)。而普通裝修設(shè)計(jì)主要側(cè)重于美觀和居住的舒適性,功能需求相對簡單。
功能需求差異:實(shí)驗(yàn)室作為特殊的工作環(huán)境,需要滿足各種特定的功能需求,如實(shí)驗(yàn)操作、樣品處理、儀器擺放等。這些功能需求決定了實(shí)驗(yàn)室的布局、通風(fēng)、照明、電氣等設(shè)施的設(shè)計(jì)。而普通裝修設(shè)計(jì)主要側(cè)重于美觀和居住的舒適性,功能需求相對簡單。
實(shí)驗(yàn)室布局:生物制藥實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)合理,滿足工藝流程的需求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備明確的區(qū)域劃分,包括實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助區(qū)、辦公區(qū)等,以確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的有序進(jìn)行。
建筑結(jié)構(gòu):GMP車間必須具備合理的布局和結(jié)構(gòu),以滿足生產(chǎn)工藝的要求。車間的地面、墻面、天花板等必須平整、光滑、易清潔,并具有良好的防潮、防塵、防震等性能。