無菌藥品的普遍定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達到產品中沒有活體微生物,無菌藥品在制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。有許多方法可以用來控制微生物的生長、殺滅或去除微生物,通常在藥品制造工藝過程中把這些方法分成化學和物理兩大類。其中,化學方法有化學消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。這些方法的可靠性都需要使用微生物的生長繁殖試驗來證明。
手術室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同.
食品潔凈室(區(qū))是在食品行業(yè)的原料加工、深加工生產的一門潔凈技術的應用。 食品行業(yè)的 潔凈室,除了控制空氣中的微粒外,也對空氣環(huán)境的微生物控制嚴格,在技術上防止微生物對食品 的交叉污染。其中具代表性的是無菌包裝,食品的無菌包裝(如軟包裝鮮果汁、牛乳等等), 就是在潔凈環(huán)境中完成包裝工藝,在保持食品色、香、味、營養(yǎng)等方 面大大優(yōu)于一般的高溫殺菌 的罐裝食品。除了無菌包裝,空氣潔凈技術在食品釀造、發(fā)酵中也有很高的應用
電子行業(yè),特別迅速發(fā)展的亞微米工藝對生產場所空氣潔凈度要求特別高,在對潔凈度的提出更高要 求方面,電子工業(yè)是促進前進動力。集成電路光刻工藝的尺寸是推動潔凈室要求向前發(fā)展的決定因素,技 術越進步,尺寸就越小,如果落在集成電路上的粒子大于最小尺寸的1%--2%,就會使集成電路成為廢品, 金屬粒子、離子、細菌都是生產廢品的元兇??諝鉂崈舳鹊暮脡闹苯佑绊戨娐飞a的成品率。同時,對微 電子產品的功能要求越高,投資規(guī)模越來越大,就對質量水平的要求越來越嚴格,電子工業(yè)成為世界上越 來越大的工業(yè)部門,預計再近年,電子激光最小的光刻尺寸可達到0.5微米。微電路存儲量可達64千兆, 世界上大部分在建的潔凈室都用于微電子工業(yè),每年建造和使用費用可達百萬美元。
空氣是否潔凈?要想了解這個問題,在沒有專業(yè)的設備儀器的情況下,恐怕我們只能依靠嗅覺來判斷,但是在電子芯片的生產車間,僅僅靠鼻子來辨識,空氣是否潔凈是遠遠不夠的,因為芯片的生產成本高,本身也十分嬌氣,在生產的過程中,對于環(huán)境的要求幾乎苛刻,這樣的芯片,均要誕生在無菌、無靜電、無灰塵、無有害氣體的環(huán)境中,所以電子芯片必須在高等級潔凈度的無塵車間中被生產和制作,只有這樣,才能夠較大限度的防止芯片燒毀和報廢,所以對于企業(yè)來說,在生產電子芯片的過程中,無塵車間至關重要。那么,電子芯片對無塵車間有什么要求呢?
目前,生物制藥潔凈室一般選用整體性好、剛性強的水磨石地面。為了避免塵土、細菌積聚、重 ,這種地面須防止開裂和返潮,在施工中可采取夯實回填土,加厚地坪、選用優(yōu)質水泥(水泥砂漿 基底的水泥標號不得低于425號),適當配筋(對大面積廠房而言)等措施來防止地面開裂;為防止 地面返潮,施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層,濕度高的地區(qū)增加防水層(如一氈二油)等措 施。