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測序儀對基因檢測行業(yè)有多重要？

如同芯片之于通訊行業(yè)，測序儀是基因檢測的必備設(shè)備。樣本處理后，需要通過測序儀生成原始數(shù)據(jù)，再進行生物信息分析，才能得出測序結(jié)果。

然而，國內(nèi)基因檢測市場基本被外國公司壟斷。Illumina是測序儀生產(chǎn)的絕對寡頭，全球90%以上的測序數(shù)據(jù)利用Illumina儀器產(chǎn)生。

在中美貿(mào)易戰(zhàn)陰云之下，國內(nèi)多家基因檢測公司均向《華夏時報》記者表達了自己的擔(dān)憂。由于整個行業(yè)對Illumina的測序儀及配套試劑依賴嚴(yán)重，一旦受到貿(mào)易戰(zhàn)波及，其進口價格發(fā)生波動，會對公司營收乃至行業(yè)未來發(fā)展產(chǎn)生非常大的影響。

目前，國內(nèi)有能力量產(chǎn)臨床級的測序儀的公司，僅深圳華大智造科技有限公司（下稱“華大智造”）一家。華大智造是否會成為基因領(lǐng)域的華為？能否成功借機搶占市場份額，實現(xiàn)在寡頭壟斷中的“突圍”？對此，華大智造首席運營官、華大生命科學(xué)研究院副院長蔣慧對《華夏時報》記者表示，要實現(xiàn)自身的發(fā)展，關(guān)鍵還是要不斷提升自己的產(chǎn)品實力。華大智造將持續(xù)大力投入研發(fā)，按照自身既有的規(guī)劃做好產(chǎn)品的更新?lián)Q代和服務(wù)質(zhì)量的不斷升級。

華大智造距離“突圍”，或許還有很長的一段路要走。

基因檢測行業(yè)分為上中下游，上游以測試儀、試劑耗材生產(chǎn)為主；中游為面向終端用戶的基因檢測服務(wù)商，購買上游公司生產(chǎn)的測試儀、配套試劑耗材，為用戶提供基因檢測服務(wù)；下游為基因檢測服務(wù)使用者，包括醫(yī)院、科研機構(gòu)、消費者等群體。

全球有三家公司能量產(chǎn)臨床級的測序儀，處于行業(yè)上游，分別是美國的Illumina、賽默飛世爾和中國的華大智造。其中，Illumina是測序儀生產(chǎn)的絕對寡頭，全球90%以上的測序數(shù)據(jù)是利用Illumina儀器產(chǎn)生的。在世界范圍內(nèi)，Illumina裝機量達到1.1萬臺，設(shè)備價格從5萬美元至90萬美元不等.

國內(nèi)基因檢測公司多集中在中游，對上游測試儀、試劑耗材的依賴嚴(yán)重，議價能力不足。貝瑞基因、諾禾致源、安諾優(yōu)達、藥明康德、燃石醫(yī)學(xué)、金域檢驗等頭部公司均為illumina重要客戶。

目前，業(yè)內(nèi)普遍擔(dān)憂，一旦中美貿(mào)易戰(zhàn)波及生物領(lǐng)域，Illumina的測序儀及配套試劑價格發(fā)生波動，會對國內(nèi)整個基因檢測行業(yè)產(chǎn)生較大影響。

《華夏時報》記者就此事聯(lián)系了Illumina方面，公關(guān)人員表示，具體情況目前公司不便透露。

此前，Illumina試劑曾發(fā)生過提價。2012年，Illumina對華大集團提高部分試劑價格，開出高價保修合同，華大當(dāng)年盈利受到較大影響。

由于受到Illumina鉗制，華大轉(zhuǎn)而深耕自身測序技術(shù)，華大智造也由此誕生。

2013年，華大收購美國Complete Genomics公司，獲取核心專利技術(shù)，隨即在深圳組建了自己的測序儀研發(fā)團隊。這一當(dāng)時在華大內(nèi)部屬于“保密編制”的研發(fā)團隊，通過國產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化，在2015年10月交付出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的BGISEQ-500 高通量桌面型基因測序儀，并在2016年4月，正式組建成立華大智造。

據(jù)蔣慧介紹，華大智造的五款測序儀已實現(xiàn)量產(chǎn)，分別為MGISEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、BGISEQ-500、BGISEQ-50。MGISEQ-T7是大型超高通量測序儀,全球日生產(chǎn)能力最強，單位測序成本最低；MGISEQ-2000是中大型測序儀，同時支持兩種芯片，靈活應(yīng)用于科研和臨床等多個領(lǐng)域；MGISEQ-200是小型化測序儀，支持多種讀長，能靈活滿足不同應(yīng)用場景通量和時間要求。BGISEQ-500是中大型基因組測序儀，BGISEQ-50是專注于生育、病原等醫(yī)學(xué)檢驗應(yīng)用的快速小型基因測序儀。這五款測序儀形成了完整的高中低通量產(chǎn)品布局。

華大智造的測序儀價格與Illumina的同款機型相差不大，但在使用成本上會低于Illumina。拿最新的MGISEQ-T7舉例，Illumina與MGISEQ-T7通量相近的機型為NovaSeq-6000。公開報道顯示，NovaSeq6000適用于美國本土的報價為98.5萬美元，MGISEQ-T7定價略高于競品，為100萬美元。但是，在使用過程中，MGISEQ-T7的試劑價格低于對方50%以上。

截至目前，這五款測序儀的全球裝機量為1100臺，為Illumina全球裝機量的十分之一。

國內(nèi)也有部分公司正在研發(fā)測序儀，如中科院與紫鑫藥業(yè)在2013年簽約合作開發(fā)測序儀，深圳華因康基因科技有限公司推出PSTAR系列高通量基因測序儀，但均未能實現(xiàn)量產(chǎn)。據(jù)了解，測序儀的生產(chǎn)壁壘非常高，需要多個學(xué)科高度融合，包括光學(xué)、流體、機械、電子和自動化、軟件算法、生化、半導(dǎo)體等，任何一個方面有欠缺都無法實現(xiàn)高質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)出。就目前情況看，難度最大的是光學(xué)系統(tǒng)部分，超高通量測序儀的通量很大程度上受限于光學(xué)系統(tǒng)。

同時，測序儀的更新?lián)Q代也很快。一方面，隨著對疾病了解的不斷深入以及臨床研究上新的發(fā)現(xiàn)，測序儀會進行應(yīng)用端方面的更新，這種更新是較為常見的；另一方面，隨著儀器制造水平的不斷突破，測序儀也會迭代。

華大智造距離“突圍”，還有很長的一段路要走。

有業(yè)內(nèi)人士向《華夏時報》記者表示，國內(nèi)多家基因檢測公司與Illumina存在合作關(guān)系。并且測序儀、試劑盒、測序平臺為整套服務(wù)，不同公司的產(chǎn)品之間不能通用，目前，國內(nèi)獲批的幾款NGS試劑盒均基于Illumina的測序平臺開發(fā)。要想讓這些公司放棄Illumina轉(zhuǎn)投華大智造，是很困難的，公司的損失也會很大。

“華大智造起步晚，針對部分領(lǐng)域或客戶已經(jīng)形成了進口儀器使用習(xí)慣，進行平臺切換的意愿不高。為此，我們一方面不斷提升產(chǎn)品性能和服務(wù)水準(zhǔn)，同時聯(lián)合國內(nèi)外企業(yè)和科研機構(gòu)拓展更多應(yīng)用領(lǐng)域?！笔Y慧稱。

目前，國內(nèi)使用華大智造測序儀的基因檢測公司有吉因加科技、優(yōu)訊醫(yī)學(xué)、微基因等，有消息稱，華大集團直接參與了這幾家公司的投資。

為了解華大智造生產(chǎn)的測序儀的使用效果，《華夏時報》記者采訪了吉因加科技副總裁田超。田超表示，華大智造的測序儀在成本、準(zhǔn)確性、效率方面都很有優(yōu)勢?！拔覀兊拇罅垦邪l(fā)測試數(shù)據(jù)表明，相應(yīng)的平臺顯示了非常好的準(zhǔn)確性、運行的效率與性價比。能夠有效的為現(xiàn)有及未來的臨床需求做良好的支撐”。

吉因加科技主要使用MGISEQ-200、BGISEQ-500、MGISEQ-2000這三款華大智造測序儀，基于MGISEQ-200、MGISEQ-2000，與華大智造合作打造了Gene+Seq-200、Gene+Seq-2000兩個基因測序平臺，并通過這兩個平臺申報了NGS試劑盒，正在審批過程中。吉因加科技將向國內(nèi)同行開放基于Gene+Seq系列測序儀上的體外診斷試劑盒開發(fā)。

“隨著大家對國產(chǎn)儀器平臺接觸越來越多，接受和采用的比例也會越來越高，未來會有很多公司綜合去評估質(zhì)量、成本、靈活可控等各方面因素，來選擇適合的測序儀。”田超稱。

目前來看，華大智造雖有潛力實現(xiàn)在測序儀領(lǐng)域的“突圍”，但仍需經(jīng)歷一段漫長的市場培育期。而對中國眾多的中游公司來說，需要更多像華大智造這樣的公司來打破國外的寡頭壟斷。只有當(dāng)上游公司不斷更新技術(shù)，實現(xiàn)底層工具的不斷突破，讓行業(yè)進行充分競爭，基因檢測行業(yè)才能有良性的發(fā)展。