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細(xì)胞治療,將改變?nèi)祟惣膊〉闹委煼绞?,由過(guò)去重復(fù)的癥狀控制轉(zhuǎn)為一次性的治愈,是引領(lǐng)生物醫(yī)學(xué)的希望。其中,嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法是近年來(lái)發(fā)展非常迅速的一種細(xì)胞治療技術(shù)。
目前在全球已有兩款藥物獲得FDA的批準(zhǔn)上市,分別是諾華的Kymriah和凱特的YESCARTA,中國(guó)有多家公司產(chǎn)品進(jìn)入臨床申報(bào)或處于已獲批階段,這種療法已成為更多患者的選擇,CAR-T細(xì)胞制造過(guò)程符合全球監(jiān)管要求成為廣泛討論的話題。