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車間結(jié)構(gòu)：食品加工車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng)，一般情況下，生產(chǎn)車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積，除設(shè)備外，應(yīng)不少于1.5平方米。過于擁擠的車間，不僅妨礙生產(chǎn)操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與生產(chǎn)設(shè)備的接觸，很容易造成產(chǎn)品污染。車間的頂面高度不應(yīng)低于3米，蒸煮間不應(yīng)低于5米。

10萬級(jí)無塵車間的造價(jià)受到多種因素的影響，包括車間面積、設(shè)計(jì)風(fēng)格、設(shè)備選型、材料質(zhì)量等。一般來說， 10萬級(jí)無塵車間的造價(jià)在每平方米幾千元到幾萬元之間。具體來說，無塵車間凈化裝修的費(fèi)用包括地面材料費(fèi)用、墻面材料費(fèi)用、空氣凈化設(shè)備費(fèi)用、送回風(fēng)管道費(fèi)用、噪聲控制費(fèi)用、振動(dòng)控制費(fèi)用、平面設(shè)計(jì)費(fèi)用、人員和物料凈

本車間為二類、三類無菌醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)車間

據(jù)包裝與加工技術(shù)協(xié)會(huì)(PMMI)的數(shù)據(jù)顯示，2015年醫(yī)療器械銷售額達(dá)到3500億美元，其中醫(yī)用塑料器械銷售額占比可觀。根據(jù)美國市場(chǎng)研究公司Grand View Research發(fā)布的最新報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2025年，全球醫(yī)用塑料市場(chǎng)收益預(yù)計(jì)將達(dá)到3360億美元。 塑料在醫(yī)療領(lǐng)域的快速發(fā)展，得益于其良好的物理機(jī)械性能和化學(xué)穩(wěn)定性。同時(shí)，由于其來源豐富、價(jià)格低廉，適合制成一次性醫(yī)療用品，可避免傳統(tǒng)材料制品因價(jià)格高昂而不得不多次使用導(dǎo)致的消毒和二次感染的問題；歸功于塑料的低制造成本，其還適合多種成型方式，便于加工成復(fù)雜的形狀和開發(fā)新型醫(yī)療產(chǎn)品；塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品。這些特點(diǎn)都促使了其在醫(yī)療領(lǐng)域的需求擴(kuò)大

體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。 在我國，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。

體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初，家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似：一方面市場(chǎng)很大，另一方面，進(jìn)口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢(shì)正在被民族產(chǎn)品打破和制約?！边@是對(duì)中國體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點(diǎn)，那就是市場(chǎng)大，市場(chǎng)潛力更大。中國有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間